Med avstamp i Luthagen
• SKYDDSUTRUSTNING • SMITTA | CE-märkning / Läkemedelsverket — — >> Läkemedelsverket har beslutat om marknadsförbud för fyra olika försändelser av munskydd som stoppats i Tullverkets kontroll. Produkterna har alltså inte kommit ut på den svenska marknaden. Munskydden har bristande märkning och saknar dokumentation som visar på säkerhet och prestanda. — De munskydd som förbjudits Läs mer…
• SJÄLVTEST • SVERIGE | Hälsa / Marknadsförbud / Läkemedelsverket — — >> Läkemedelsverket har beslutat om marknadsförbud för försäljningen av ett självtest för HIV. Testet marknadsförs till svenska konsumenter på webbplatserna medtest.shop och dinatester.se. Testet bedöms inte uppfylla tillämpliga regler och krav i det medicintekniska regelverket för att användas som ett självtest. Marknadsförbudet är Läs mer…
• SARS-COV2-PANDEMIN • SJÄLVTESTER| Förbud / Läkemedelsverket — >> Läkemedelsverket har beslutat om marknadsförbud för försäljningen av ytterligare en produkt som självtest för covid-19. Testet marknadsförs till svenska konsumenter på webbplatsen aponea.se. Testet bedöms inte uppfylla tillämpliga regler och krav i det medicintekniska regelverket. Marknadsförbudet är kopplat till ett vite, om inte försäljningen upphör snarast. Läs mer…
• SARS-COV2-PANDEMIN • TEST| Läkemedelsverket • >> Läkemedelsverket har beslutat om marknadsförbud för försäljningen av ytterligare tre produkter som självtest för covid-19. Testerna marknadsförs till svenska konsumenter på webbplatserna coronahemtest.se, iswag.se och healthcontrol24.com. Testerna bedöms inte uppfylla tillämpliga regler och krav i det medicintekniska regelverket. Marknadsförbudet är kopplat till ett vite om inte försäljningen upphör Läs mer…
• SARS-COV2-PANDEMIN • LÄKEMEDEL | Biverkningar / Läkemedelsverket • >> Läkemedelsverket vill uppmana både sjukvården och patienter med bekräftad eller misstänkt covid-19 att rapportera alla misstänkta läkemedelsbiverkningar. Det gäller både läkemedel som används för behandling av covid-19 och andra läkemedelsbehandlingar. Eftersom sjukdomen är helt ny är det viktigt att samla kunskap om hur den kan Läs mer…