TRYGGHET | Läkemedelsverket stoppar munskydd

• SKYDDSUTRUSTNING • SMITTA | CE-märkning / Läkemedelsverket


>> Läkemedelsverket har beslutat om marknadsförbud för fyra olika försändelser av munskydd som stoppats i Tullverkets kontroll. Produkterna har alltså inte kommit ut på den svenska marknaden. Munskydden har bristande märkning och saknar dokumentation som visar på säkerhet och prestanda.


De munskydd som förbjudits att släppas ut på marknaden ska anses vara medicintekniska produkter som regleras av svensk lagstiftning och gällande EU-direktiv.

Alla medicintekniska produkter måste vara korrekt CE-märkta med stöd av teknisk dokumentation som visar produkternas säkerhet och prestanda. Försäljningen förbjuds när försäljare och tillverkare inte har kunnat visa att produkterna uppfyller kraven.

– Att kunna stoppa felaktiga produkter redan innan de kommit ut på marknaden är mest effektivt. När vi samarbetar över myndighetsgränserna kan vi åstadkomma detta. Den som använder munskydd måste kunna lita på att det skyddar som tänkt, säger Ewa-Lena Hartman, gruppchef på Läkemedelsverket.


<<

________________________________
Artikelförfattare: Läkemedelsverket

Lämna ett svar

E-postadressen publiceras inte. Obligatoriska fält är märkta *

Denna webbplats använder Akismet för att minska skräppost. Lär dig hur din kommentardata bearbetas.